<u id="pplvx"></u> 服務范圍
我們提供從CRF設計， 數據庫構建， 測試，維護，賬號管理，數據清理， 醫學編碼，外部數據一致性核查， SAE一致性核查，文檔管理， 數據庫鎖庫 等的全流程服務。
具體的內容包括：
CRF設計/CRF審核
數據管理計劃
數據庫建立（CDISC標準）
數據收集（紙質CRF/多種EDC系統）/進度報告
數據核查計劃
數據疑問管理/方案違背清單/受試者重要信息匯總
數據審核
數據庫鎖定
項目文檔管理
數據管理外包
我們的優勢：
1、數據管理團隊具有十四年的數據管理經驗， 在這個過程中積累了各種試驗的p-CRF和eCRF設計的經驗， 形成公司的資料庫， 對于數據管理的各個環節有模版化和系統流程化的操作，快速地提供CRF的設計方案供于倫理遞交，在試驗的過程中嵌入系統中的核查程序可以快速地幫助清理數據。?
2、我們是甲骨文的長期合作伙伴，對于甲骨文的OCRDC系統具有永久版權，由公司的IT部門進行維護，有專門的SERVICE HELPDESK 400熱線電話來接聽客戶的需求和問題， 對于每個問題有跟蹤和反饋。對于系統新用戶，我們提供EDC的培訓。 對于結束的項目， 我們為申辦方繼續提供數據庫的保留服務， 在項目結束后申辦方還可以申請進入系統來查看數據。
3、對于數據管理每個項目都有項目的責任人和申辦方對接， 對于質量的把控滲透到數據管理的各個環節。數據庫的構建無論是界面還是核查程序都有上線前測試和批準；質疑的管理有定期的總結報表進行監控，和臨床團隊， CRC團隊密切配合，及時解決數據清理中的問題；對于數據管理中的文檔， 有對立于項目組之外專門的QA人員在交付給申辦方之前進行二次把關。